体外诊断试剂临床试验技术指导原则

相关文章

• 新版GCP：临床试验剩余标本留存、使用必须获得知情同意
• 关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
• 分享：聊聊临床试验法律那些事之合同主体
• 转载：受试者更新知情的疏漏——PK样本收集Q&A SubjectRe-consentOmission-PKSampleCollection
• 转载：研究文件回签日期问题Q&A QuestionConcerningBackDatingofStudyDocuments
• 分享：聊聊临床试验法律那些事之受试者损害赔偿
• 中华人民共和国人类遗传资源管理条例
• 《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）