风湿免疫

上海交通大学医学院附属第九人民医院风湿免疫专业2005年实现一级分科,是市内较早成立的风湿免疫科之一,人员架构齐全,业务水平成熟,硬件设施完善,具备开展本专业药物临床试验需要的诊疗技术能力。

1.病源病种情况

风湿免疫专业的病人来自上海及周边省份(江苏、浙江、安徽、河南、山东、湖北、江西、福建),科室主要诊治类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、痛风、骨关节炎等风湿免疫常见病。科室床位数17张,平均门诊量120人次/日。

2.设施情况

科室设有专用的受试者接待室,能够满足知情同意、随访等需要;具有独立的试验资料保管设施、独立的试验药物储存设施;具有抢救床、抢救车等必要的抢救设施。

3.设备情况

风湿免疫科配备供氧装置、心电监护仪、吸引器等必要的抢救设备和急救药品,保证受试者可迅速得到救治或转诊。所有设备处于正常工作状态,急救药物均在使用效期,有相应的管理制度和负责人。

4.SOP制定情况

风湿免疫科制定的药物临床试验标准操作规程SOP包括:药物临床试验SOP、受试者知情同意SOP、试验药物接受、发放、回收及销毁SOP、受试者用药SOP、药物临床试验质量控制SOP、药物临床试验应急预案SOP、药物过敏反应急救处理SOP、严重不良事件报告SOP、不良事件和严重不良事件处理SOP等。

制订药物临床试验管理制度,包括药物临床试验运行管理制度、人员培训制度、研究者职责、质量控制员职责、文件保存与管理制度等。

5.研究人员资质、技能和培训情况

风湿免疫专业主要研究者赵福涛为科主任,主任医师,经过GCP培训,参加过4个药物临床试验;研究者5人,均具有研究生学历并经GCP培训考核合格,其中副主任医师1人,主治医师2人,住院医师2人;护理人员3人,均具有护师以上职称,经GCP培训考核合格。

6.主要研究者简介

赵福涛,上海交通大学医学院附属第九人民医院风湿免疫科主任,主任医师,教授,医学博士,九院博士后导师。现任中国医师协会风湿免疫科医师分会委员兼干燥综合征学组副主任委员,中国医师协会免疫吸附学术委员会常委,亚太医学生物免疫学会风湿免疫学分会常委,海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专委会常委,海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专委会痛风学组委员,中国医疗保健国际交流促进会风湿病学分会委员,中国康复医学会风湿病专业委员会委员,世界中医药学会联合会风湿病专业委员会理事,上海中西医结合学会风湿病专委会干燥综合征学组主任委员,上海中西医结合学会风湿病专委会白塞病学组副组长,上海风湿病学会委员,上海中医药学会风湿病学会委员上海医师协会风湿免疫科医师分会委员。中华临床医师杂志、J Exp Integr Med等编委,发表核心和SCI论文61篇,承担和参与国家十三五重点项目、国家自然基金和上海市科研课题。研究方向:干燥综合征、白塞病、痛风、类风湿关节炎。


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