妇科

上海交通大学医学院附属第九人民医院妇产科是一个近几年迅速发展的学科,是博士学位授予点,是上海市重点学科­-“中西医结合粘膜病科”成员之一。现任学科带头人、科主任赵栋教授,毕业于北京协和医科大学,师从朗景和院士,擅长妇科良恶性疾病微创手术,曾赴美国加州大学旧金山分校及威斯康星大学麦迪逊分校深造,目前担任中国医师协会妇产科医师分会子宫内膜异位症专业委员会委员,上海市妇科肿瘤学会委员,上海市妇产科学会青年分会委员。近年来承担多项国家自然科学基金面上项目,上海市青年科技启明星计划,参与863国家重点攻关项目,发表SCI文章十余篇。

科室现有医师30名,研究生学历占79%。科室现有主任医师3人,副主任医师8人,博士生导师1人,硕士生导师2人。科室现有妇科床位57张,产科床位29张。拥有先进医疗设备:腹腔镜手术设备、宫腔镜手术及检查设备,射频治疗仪,高频聚焦超声HIFU(又称海扶刀)子宫疾病治疗仪,诺舒子宫内膜治疗仪等。在妇科气腹腹腔镜手术,免气腹腹腔镜手术、宫腔镜手术、女性恶性肿瘤根治手术、女性生殖道整形、不孕症手术等方面已形成临床特色,并且均达到国内先进水平。

1.病源病种情况

上海交通大学医学院附属第九人民医院妇产科病源为来门诊就诊或病房住院的患者。根据科室实际情况,收治病种范围包括了绝大部分的妇产科常见良恶性疾病病种。在此基础之上,目前总结学科特色疾病包括:子宫内膜异位症(300人次/年)、妇科恶性肿瘤(150人次/年)、盆底功能障碍性疾病(200人次/年)、女性生殖道畸形(80人次/年)、子宫肌瘤、外阴阴道良恶性肿瘤、宫颈上皮内瘤变、子宫内膜息肉、子宫内膜不典型增生、卵巢上皮性囊肿、卵巢生殖细胞肿瘤、卵巢转移性肿瘤、子宫肉瘤、功能失调性子宫出血、阴道前后壁脱垂、子宫脱垂、异位妊娠、黄体破裂、先兆流产、产科合并症等。

2.设施情况

妇产科包括南部和北部两个院区,核定妇科床位57张,产科床位29张,具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的资料室1间,门诊和病房设置受试者接待场所,能够满足知情同意、随访等需要。同时配备了试验用品专用储藏柜1个、试验资料档案柜1个、并备有抢救车1台,抢救药品齐全。

3.设备情况

科室配备心电图机1台,电动吸引器2台,心电监护仪5台,抢救车1个等。

4.SOP制定情况

科室制定药物临床试验标准操作规程SOP共12条,包括:制定药物临床试验SOP的;药物临床试验方案设计SOP;药物临床试验受试者知情同意SOP;临床试验原始资料记录;专业试验数据记录SOP;病例报告表记录SOP;不良事件处理的SOP;严重不良事件处理的SOP;揭盲SOP;试验药品准备和包装SOP;试验药品的核对记录SOP;对照药的选择SOP。

科室制定药物临床管理制度共11条,包括:药物临床试验运行管理制度;药物管理制度;仪器设备管理制度;人员培训制度;文件管理制度;药物临床试验自查制度;药物临床试验经费管理制度;数据管理制度;质量控制制度;药物临床试验研究人员职责;药物临床试验受试者权益保障措施。

5.研究人员资质、技能和培训情况

目前科室主要研究者赵栋主任和刘建华主任均具有正高级职称,同时有丰富参加临床试验的经历,刘建华主任曾主持过多项药物临床试验,并按期圆满完成。科室现有正高级职称3人,副高级职称5人,中级职称医师14人,均获得了GCP证书,并参与相应的培训,有良好的开展药物临床试验的基础,医疗人员满足医学专业、中级职称以上并经过了药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训。

6.主要研究者简介

刘建华,男,硕士生导师,妇产科副教授,主任医师,从事研究。现任上海交通大学医学院附属第九人民医院妇产科副主任。主要任职包括中华医学会妇产科分会感染协作组成员,中国医师学会内镜医师分会无气腹腹腔镜医师专业委员会委员,中国优生科学协会生殖道疾病临床诊治分会常务委员,上海市激光学会医学专委会妇产科分会副主任委员,上海市医学会妇产科分会委员,上海市医师学会妇产科医师分会委员,上海市抗癌协会妇科肿瘤分会委员,《中国实用妇科与产科杂志》常务编委,《中国微创外科杂志》编委,《生殖与避孕》编委,《Reproduction and Contraception》审稿专家。擅长妇科恶性肿瘤的根治手术 、女性生殖道畸形的诊治和整形手术、无气腹腹腔镜手术和妇科显微手术、以及女性生殖道感染诊治。2003年将腹壁悬吊是无气腹腹腔镜手术技术自日本引入国内,并在国内率先开展。主编《妇科悬吊式腹腔镜手术》,副主编《外科鉴别诊断学》,参编《中华妇产科学》等著作7部。曾承担多项市级局级课题,共发表论文40余篇。

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