呼吸内科

上海交通大学医学院附属第九人民医院呼吸内科共有医师18名,护士25名;包括主任医师2人,副主任医师4人,博导1人,硕导1人,博士学位4人,硕士学位14人。科室承担上海交通大学医学院第九临床学院和口腔医学院的诊断学和内科学呼吸系统部分的授课和临床带教工作。学科作为第一批上海市内科住院医师培训基地之一,从2010年开始接受内科住院医师进行规范化培训。科室还是呼吸专科医联体慢阻肺康复协作组成员单位,支气管扩张症临床诊治与研究联盟成员单位,上海市呼吸内科专科医师培训基地。

1.病源病种情况

科室病原病种主要方向为哮喘、慢阻肺、肺纤维化、肺癌、支气管扩张症。

2.设施情况

科室拥有病床47张,设有支气管镜室、肺功能室、呼吸疾病研究室以及药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的资料室。

3.设备情况

科室配备电子支气管检查系统、无创和有创呼吸机、心电监护仪、超声雾化器、肺功能测定仪、睡眠检测仪、指脉氧测量仪、心脏止颤起搏器、呼吸湿化治疗仪、心电图机等。

4.SOP制定情况

科室内建立药物临床试验方案管理制度和标准操作规程。制定药物临床试验标准操作规程SOP共15条,包括:药物临床试验方案设计SOP;药物过敏抢救预案SOP;受试者的入选SOP;受试者知情同意SOP;临床试验原始资料记录SOP;病例记录报告SOP;试验数据记录SOP;临床试验设盲和破盲SOP;药物接收、保管、分发、回收、清点和处理SOP;不良事件和严重不良事件处理与报告SOP;药物临床试验总结报告SOP;专业研究人员培训SOP;药物临床试验仪器使用的SOP;呼吸机使用SOP;呼吸内科专业常见的药物临床试验方案设计SOP。

制订了管理制度,其名称是药物临床试验运行制度,包括;项目负责人职责;研究者职责;试验药物管理制度;仪器设备管理制度;文件管理制度;不良事件和严重不良事件报告制度。

5.研究人员资质、技能和培训情况

主要研究者熊维宁主任具有高级职称并在参加过多个药物临床试验,具有与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力与经验。科室有8名医护人员组成临床试验研究团队,系统地学习了药物临床试验质量管理规范的目的、内容、要求,均经过中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟在上海举办的“药物、器械临床试验管理培训班”的GCP培训,并获得培训证书。

根据《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》等法律法规和相关预案,并结合我院实际情况制定《防范和处理药物临床试验中突发事件的预案》,并定期组织科室医生进行员的演习。以确保在在突发事件中,最大限度的保障受试者的健康和安全,使药物临床试验工作法制化、科学化、规范化、并提高处置突发事件的能力。

6.主要研究者简介

熊维宁,医学博士,上海交通大学医学院附属第九人民医院主任医师、教授、博士生导师。担任中华医学会呼吸病学分会青年委员会副主任委员,中华医学会呼吸病学分会烟草病学组副组长,中华医学会物理医学与康复学分会心肺康复学组委员,中国医师协会呼吸医师分会疾病预防工作委员会委员兼烟草控制工作组副组长,中国医师协会呼吸医师分会肺癌工作委员会委员,中国康复医学会呼吸康复专业委员会青委学组副组长,上海市医学会呼吸病学专科分会委员。临床专长:慢阻肺、肺纤维化、肺癌、哮喘、烟草病学、呼吸介入和肺康复。科研基金与奖项:近5年主持国家自然科学基金面上项目2项,2018年获中国医师协会呼吸医师分会优秀中青年医师奖。发表论著与书籍 :近5年以通讯作者(含并列通讯作者)发表SCI论文13篇,单篇最高影响因子13.80;出版书籍《实用呼吸介入诊疗策略》。

上一篇:
下一篇:

发表留言

你必须 登录后 才能留言!