泌尿外科

上海交通大学医学院附属第九人民医院泌尿外科成立于20世纪80年代,近15年来,在科主任王忠教授的带领下飞速发展,已成为国内泌尿男科优秀品牌之一。科室现为中华医学会男科学分会副主委单位,下设有中国男科手术培训中心,同时也是交通大学医学院重点学科、上海交通大学泌尿外科/男科学博士点、博士后流动站和硕士点。

1.病源病种情况

泌尿外科病种齐全,在全面掌握泌尿外科各类常见疾病诊治的基础上重视优势亚专业的建设,在前列腺疾病(良性前列腺增生和前列腺恶性肿瘤)、先天性泌尿生殖系统畸形、男科疾病、女性泌尿外科及盆底外科等方面均处于国内领先地位,其中在下尿路修复重建和钬激光前列腺剜除手术方面已经达到国外领先学科的同等水平。

2.设施情况

为开展药物临床试验,科室专门配备了试验用药品冷藏柜2个、试验用品专用储藏柜1个、试验资料档案柜3个、受试者接待室1间,并备有抢救车一个,抢救药品齐全。

3.设备情况

科室目前拥有大功率100W钬激光切割系统和大功率100W、双波长80W/100W激光(美国科医人)各一台、80W钬激光碎石机2台(瑞柯恩)、第四代EMS(瑞士EMS公司)、体外震波碎石机(中国)、超声碎石机(德国)、肾镜(WOLF、STORZ-德国)、输尿管镜(WOLF和STORZ-德国)、输尿管软镜(WOLF及STORZ-德国)、前列腺汽化电切镜(STORZ-德国)、等离子体双极内窥镜系统(GYRUS MEDICAI-英国、中国)、外科多功能手术站(德国爱尔博、氩气刀)、电化学刀(中国)、高清腹腔镜(美国史塞克、德国Storz)各一套、数字一体化手术室一间(包括三D腹腔镜等)、膀胱软镜(日本奥林巴斯)及尿流动力学检查仪(LABORE-美国)、BK 2202泌尿专科超声仪(丹麦)、东芝超声诊断仪(日本)和伟力男科工作站(中国)等大型医疗设备。所有设备运行良好,满足当前泌尿外科所有疾病的诊治需求。

4.SOP制定情况

制定药物临床试验标准操作规程SOP,包括:药物临床试验方案设计的SOP、应急预案和急救SOP、病例报告表设计的SOP、知情同意书设计SOP、临床试验启动会的SOP、临床试验中期协调会议的SOP、临床试验总结会SOP、临床试验总结报告的撰写和审核SOP、药物临床试验质量控制SOP、试验用药品准备的SOP、应急信件保存和紧急情况破盲SOP、临床试验保密的SOP、实验室检测及质量控制SOP、受试者招募、筛选和入选的SOP、获得受试者知情同意过程的SOP、试验药物接收、保存、分发、回收、返还SOP、不良事件及严重不良事件处理的SOP、严重不良事件报告SOP、试验数据采集、记录、管理与统计分析的SOP、药物临床试验研究人员培训的SOP、临床试验方案修改SOP等21项SOP,并严格按照SOP执行。

共制订管理制度6项,包括泌尿外科专业药物临床试验管理制度、泌尿外科专业试验药物管理制度、泌尿外科专业药物临床试验人员培训制度、泌尿外科专业仪器设备管理制度、泌尿外科专业文件管理制度、泌尿外科专业药物临床试验协议管理制度等。并在药物临床试验中严格执行各项管理制度。

5.研究人员资质、技能和培训情况

为了科学、规范的开展药物临床试验,更好的保护受试者的权益和安全,科室共选9名医疗人员,2名护理人员作为临床试验研团队,其中专业负责人1名,质控员2名,药品管理员2名,资料管理员2名。专业负责人满足医学专业本科以上学历、高级职称、经过了药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文,医疗人员满足医学专业、中级职称以上。科室有10人参加了国家食品药品监督管理局高级研修学院举办的网络培训班,均已获得证书,并参加多次院内组织的GCP、伦理审查工作指导原则和相关技术技能的培训及本科室自己组织的每季度一次的科室内部培训。培训内容包括:①有关药物临床试验的法律法规,如GCP等;②有关伦理知识,如伦理委员会的历史背景,《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等;③临床试验分期、方案设计、AE及SAE处理和上报流程;④药物临床试验资料解读,如药物临床试验方案、CRF、ICF等;⑤《药品注册管理办法》相关内容等。

6.主要研究者简介

王忠,上海交通大学医学院附属第九人民医院临床医学院副院长、泌尿外科主任、教授、博导、上海市医学领军人才。兼任《中华男科学杂志》副主编和其他5家杂志的编委、中国男科手术培训中心主任、中华医学会男科学分会副主任委员、中国医师协会泌尿外科医师分会委员、上海市中西医结合泌尿男科专业委员会主任委员、国家计生委能力建设和继教委员、医用激光设备与技术专业委员会秘书长、印度泌尿外科学会西区特聘教授、医疗卫生援黔核心专家、宁夏回族自治区特聘专家等。发表论文近200篇,主编和参编专著15本,获得专利5项,承担和完成国家自然科学基金4项,承担国家教委和上海市科委重点课题6项、美国NIH和其他课题3项。获上海市科技三等奖3次,2017年荣获首届国家名医、中国男性生殖健康杰出贡献奖、“上海市黄浦区专业技术拔尖人才”称号。培养硕士、博士、博士后20余名。

专业特长:1)对泌尿外科常见病和疑难杂症的诊断处理有丰富经验,熟练掌握肾癌、膀胱癌、前列腺癌等复杂手术。2)在泌尿、生殖系统异常和畸形的修复重建方面有特长,如输尿管重建、复杂的尿道下裂、尿道狭窄、膀胱尿道阴道瘘、隐匿阴茎、阴茎侧弯、手术治疗重度性功能障碍等复杂手术。3)特别擅长钬激光前列腺剜除术治疗良性前列腺增生和腹腔镜下前列腺癌根治术。

蔡志康,主任医师,中国中西结合学会泌尿外科分会女性泌尿外科学组委员,中华医学会上海市泌尿外科分会委员;中华医学会上海市男科学分会委员,整形修复组副组长,上海性教育学会委员,上海中西医结合学会泌尿外科男科分会尿控修复学组副组长,上海交通大学医学院附属第九人民医院泌尿外科行政副主任,《中华全科医学》审稿专家,曾任第四届中华男科学会青年委员,中华男科学会全国男子性功能障碍和外生殖器手术协作组副组长,精通泌尿外科;男科各种疾病的治疗,特别擅长男女尿失禁治疗,尤其是前列腺手术以后的尿失禁治疗。

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