肾病学

上海交通大学医学院附属第九人民医院肾病学专业始建于1976年,是国内成立较早、配置较完善的肾脏专科之一,目前为九院重点培育学科、国家慢性肾脏病临床医学研究中心核心成员单位、上海交通大学医学院肾脏病研究所组成单位、上海交通大学尿毒症诊治分中心、慢性肾脏病诊治分中心和重症疾病血液净化治疗分中心,2015年成立危重肾脏病研究中心。肾脏科南北两院区现有床位总计65张,并设有普通病房及危重肾脏病单元,共有透析机近百台,CRRT机7台。年出院人数约3000人次,年门诊量约8万人次。肾脏内科医师业务基础扎实,培训规范,诊疗措施合理、科学,并力求将循证医学与个体化诊治相结合。我科亚学科齐全,其中危重肾脏病学、尿毒症急慢性并发症处理、新型血液净化技术和复杂血管通路建立等方面处于国内先进水平。腹膜透析、肾脏病理诊断、慢性肾脏病一体化治疗、泌尿系结石的内外科联合诊治和自身免疫性疾病肾损伤等一批亚专业逐渐形成新的学科特色。肾脏科是交通大学医学院硕士、博士学位和博士后培养点,也是上海市肾脏专科医师培训基地。肾脏内科现有医疗人员28人,其中主任医师1名,副主任医师7名,主治医师16名,住院医师4名;护理人员56名,其中主管护师8名,护师29名,护士19名;硕士研究生导师10名,博士18名,硕士6名,在读博士4名。

1.病源病种情况

肾病学主要治疗泌尿系统常见病、多发病及疑难病,在危重肾脏病学、尿毒症急慢性并发症处理、新型血液净化技术和复杂血管通路建立等方面处于国内先进水平,腹膜透析、肾脏病理诊断、慢性肾脏病一体化治疗、泌尿系结石内外科联合诊治和自身免疫性疾病肾损伤等亚专业逐渐形成新的特色。近年来,我科先后开展了肾脏穿刺、枸橼酸抗凝多项诊疗技术,包括:1)肾脏穿刺、肾脏病理读片;2)危重症患者连续肾脏替代治疗;3)枸橼酸抗凝;4)血浆置换;5)泌尿系结石成分分析等。同时,科室不断加强肾脏科疾病急诊抢救等应急能力的训练,使医护人员的救急能力及水平不断提高。

2.设施情况

肾病学专业病区现有床位65张,月门诊量6500人次,月平均住院患者240人。科室现有普通病房及危重肾脏病单平均元,共有透析机近百台,CRRT机7台。抢救车4个,抢救室2间。为开展药物临床试验,科室专门配备了试验用药品冷藏柜2个、试验用品专用储藏柜4个、试验资料档案柜4个、受试者接待室2间,抢救药品齐全。

3.设备情况

具有心电图机、心电监护仪、吸引器等本专业必须设备。

4.SOP制定情况

本专业已制定的药物临床试验标准操作规程SOP包括:药物临床试验方案设计的SOP、应急预案和急救的SOP、病例报告表设计的SOP、知情同意书设计的SOP、临床试验总结报告撰写的SOP、受试者招募广告设计的SOP、受试者日记卡设计的SOP、受试者转运ICU的SOP、机构对药物临床试验专业的质量控制的SOP、试验用药物准备的SOP、应急信封保存和紧急情况下破盲的SOP、临床试验保密的SOP、临床试验启动会的SOP、临床试验中期协调会议的SOP、临床试验总结会的的SOP、药物接受、保存、分发、回收、返还的SOP、不良事件、严重不良事件处理的SOP、严重不良事件报告的SOP、中止和撤除临床试验的SOP、受试者招募、筛选、入选的SOP、受试者知情同意的SOP、数据的采集、记录、管理的SOP、人员培训的SOP、实验室检测及质量控制的SOP、试验废弃物处理的SOP、肾穿刺术SOP、连续肾脏替代治疗SOP、血浆置换SOP、枸橼酸抗凝SOP、仪器设备使用和维护SOP等。

药物临床试验管理制度,包括:研究人员培训制度,文件管理制度,受试者管理制度,药物临床试验运行管理制度,试验药物管理制度,药物临床试验质量管理制度,仪器设备使用和管理制度,实验室管理制度,急救药品管理制度等。

5.研究人员资质、技能和培训情况

为了科学、规范的开展药物临床试验,更好的保护受试者的权益和安全,科室共遴选7名医疗人员、4名护理人员成立临床试验研究团队,其中专业负责人1名,质控员2名,药品管理员2名,资料管理员2名。专业负责人满足医学专业本科以上学历、高级职称、通过药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训考核,并在核心期刊上发表过药物研究的论文;医疗人员满足医学专业、中级职称以上,并通过药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训考核。

科室先后派出15人参加了国家食品药品监督管理局高级研修学院举办的网络培训班,均已获得证书,并参加多次院内组织的GCP、伦理审查工作指导原则和相关技术技能的培训及本科室自己组织的每半年一次的科室内部培训。培训内容包括:①有关药物临床试验的法律法规,如GCP等;②有关伦理知识,如伦理委员会的历史背景,《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等;③临床试验分期、方案设计、AE及SAE处理和上报流程;④药物临床试验资料解读,如药物临床试验方案、CRF、ICF等;⑤《药品注册管理办法》相关内容等。

6.科研情况

目前本专业已发表省级及以上论文100余篇,出版著作2部,近5年已立项20余项,在研10余项。近年来肾脏内科主要从事了以下科研工作:1)急性肾损伤作用机制研究;2)慢性肾脏病病因与发病机制;3)新型血液透析液的研究;4)局部枸橼酸抗凝的长期效果等科研工作。

论文方面:近年来发表了以下论文:1)Wang W, Hao G, Pan Y, Ma S, Yang T, Shi P, Zhu Q, Xie Y, Ma S, Zhang Q, Ruan H, Ding F. Serum indoxyl sulfate is associated with mortality in hospital-acquired acute kidney injury: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Feb 14;20(1):57; 2)Zheng Y, Xu Z, Fan Q, Zhu Q, Ma S, Lu J, Zhuang F, Hao G, Lu W, Ding F. Calcium supplementation in CVVH using regional citrate anticoagulation. Hemodial Int. 2019; 23(1):33-41; 3)Xu Y, Wang J, Xu W, Ding F, Ding W. Prohibitin 2-mediated mitophagy attenuates renal tubular epithelial cells injury by regulating mitochondrial dysfunction and NLRP3 inflammasome activation. Am J Physiol Renal Physiol. 2019; 316(2):F396-F407;4)Yu W, Zhuang F, Ma S, Fan Q, Zhu M, Ding F. Optimized Calcium Supplementation Approach for Regional Citrate Anticoagulation. Nephron. 2019;141(2):119-127;5)Shi Y, Wang Y, Ma S, Liu T, Tian H, Zhu Q, Wang W, Li Y, Ding F. Increasing the removal of protein-bound uremic toxins by liposome-supported hemodialysis. Artif Organs. 2019, 43(5):490-503;6)Yu W, Zhuang F, Ma S, Zhu M, Ding F. Solutes removal characteristics at various effluent rates during different continuous renal replacement therapy modalities. Int J Artif Organs. 2019, 42(7):354–361;7)Shi Y, Zhang Y, Tian H, Wang Y, Shen Y, Zhu Q, Ding F. Improved dialytic removal of protein-bound uremic toxins by intravenous lipid emulsion in chronic kidney disease rats. Nephrol Dial Transplant. 2019 May 9. doi: 10.1093/ndt/gfz079;8)Shen Y, Wang Y, Shi Y, Tian H, Zhu Q, Ding F. Development of Liposome as A Novel Adsorbent for Artificial Liver Support System in Liver Failure. J Liposome Res. 2019 Jun 13:1-30等20余篇。

7.主要研究者简介

丁峰,上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏科主任,教授,医学博士,博士研究生导师。长期从事肾脏病的临床和科研工作,擅长各种原发性、继发性肾小球、肾小管间质疾病、尿毒症急慢性并发症、急性肾损伤的诊治,尤其擅长难治性肾病综合征、狼疮性肾炎、肾性高血压、合并多脏器功能衰竭的重症急性肾损伤等疑难肾脏病的处理,精通各种血液净化技术。曾先后赴欧洲和美国系统学习血液净化和危重肾脏病学。发表论文一百余篇,其中SCI收录50余篇,包括Kidney Int、AJKD、NDT、Intensive Care Med、AJP-Renal等重要杂志。先后承担国家自然科学基金、国家科技支撑项目子课题、上海市科委重点项目、面上项目、教育部回国留学人员启动基金等十余项,2010年入选上海市浦江人才计划。2018年当选上海市杰出专科医师奖。申请国家发明专利、实用新型专利、PCT国际专利十余项,授权5项。社会兼职包括中国医师协会肾脏医师分会委员、上海市医师协会肾脏医师分会副会长、中国药理学会肾脏药理专业委员会委员、中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专业委员会委员、中华肾脏病学会血液净化专家组委员、上海市肾脏病学会委员、上海市内科学会委员、临床药学分会委员等。

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