眼科学

介绍上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科系国务院批准的博士研究生培养点,是集临床、教学、科研为一体的临床科室,采用门诊与住院相结合的“一条龙”管理模式。眼科在国家临床重点专科、上海市重点学科、上海市重中之重临床重点学科(滚动资助)的政策及资金支持下,已发展为以眼眶病眼肿瘤为特色,眼表角膜病、玻璃体视网膜病、青光眼、白内障和屈光等亚专业全面发展的、具有国内先进水平的综合性学科。拥有上海市眼眶病眼肿瘤重点实验室,设有上海交通大学医学院眼科视觉科学研究所。
介绍眼科现有医疗人员64人,其中主任医师/教授14名,副主任医师12名,主治医师26名,住院医师12名;研究人员5名;护理人员37名,其中主管护师3名,护师20名,护士14名;技术员5人。博士研究生导师11名,硕士研究生导师8名,博士48名,硕士16名,在读博士32名。
介绍多年以来,眼科十分注重科室基础设施建设与专业医护人员业务水平、教学水平和科研水平的提高,通过继续医学教育、院内专题讲座、三级查房制、教学查房、疑难病例讨论、走出去-请进来等多种形式,不断提高团队自身的职业素养。目前眼科人员架构合理、技术力量雄厚、诊疗设施先进,经过不懈努力,已逐渐形成一个具有较高科研、教学、诊疗水准的专业化团队。

介绍1.病源病种情况
介绍眼科主要治疗眼系统常见病、多发病及疑难病,如:眼眶病、眼肿瘤等。眼科近年先后开展了眼眶病、眼肿瘤诊疗新技术等多项诊疗技术,包括:1)眼眶病的发病机制与临床多中心研究;2)眼肿瘤的发病机制及靶向治疗研究;3)眼组织再生及其转化医学研究,同时在不断加强眼科疾病急诊抢救等应急能力的训练,使医护人员的救急能力及水平不断提高。

介绍2.设施概况
介绍眼科病区现有病床146张,平均门诊量1.8万人次/月,平均出院人数900人/月。为开展药物临床试验,科室专门配备了试验用药品冷藏柜1个、试验用品专用储藏柜2个、试验资料档案柜2个、受试者接待室1间,并备有抢救车4台,抢救药品齐全。

介绍3.设备情况
介绍科室现有设备965台,抢救车4台,抢救室1间。

介绍4.SOP制定情况
介绍标准操作规程SOP,包括:制定药物临床试验SOP的SOP、药物临床试验方案设计SOP、受招募者与筛选SOP、受试者知情同意SOP、药物接收SOP、试验药物准备和包装SOP、试验药物的核对记录SOP、对照药的选择SOP、药物临床试验多中心试验SOP、药物临床试验启动会SOP、药物使用SOP、药物临床试验原始资料记录SOP、药物临床试验数据记录SOP、药物临床试验病例报告表记录SOP、药物临床试验不良事件及严重不良事件处理的SOP、药物临床试验不良事件及严重不良事件报告的SOP、药物临床试验经费使用SOP、药物临床试验标本送检SOP、药物临床试验受试者影像检查SOP、药物临床试验受试者妊娠检查SOP、药物临床试验监察、稽查与视察SOP、药物临床试验药物养护SOP、药物临床试验医疗废物处理的SOP、药物临床试验抢救预案与急救SOP、药物临床试验盲态核查SOP、药物临床试验揭盲SOP、药物临床试验总结报告的SOP、药物临床试验药物回收的SOP、药物临床试验文件资料归档的SOP、受试者隐私保护 SOP、药物临床试验质量控制 SOP。
抢救预案SOP,包括:网膜中央动脉栓塞的抢救预案、急性闭角型青光眼发作期的抢救预案、眼眶手术术后视力下降或丧失的抢救预案。
介绍仪器操作SOP,包括:心电监护仪使用SOP、电动吸引器操作流程SOP、眼压计使用操作SOP、OCT使用操作SOP、裂隙灯使用操作SOP。
介绍药物临床试验管理制度,包括:药物临床试验运行管理制度、药物临床试验用药管理制度、药物临床试验仪器设备管理制度、药物临床试验人员培训制度、药物临床试验文件管理制度、药物临床试验财务管理制度、药物临床试验数据管理制度、药物临床试验质量控制制度、药物临床试验档案资料管理制度、药物临床试验专业人员职责。
介绍试验设计技术要求规范,包括:药物临床试验方案设计规范、药物临床试验病例报告表设计规范、药物临床试验知情同意书设计规范、药物临床实验总结报告规范、药物临床试验设计的具体技术要求、药物临床试验数据统计方法设计规范、多中心药物临床试验的设计规范。

介绍5.研究人员资质、技能和培训情况
介绍为了科学、规范的开展药物临床试验,更好的保护受试者的权益和安全,眼科遴选出5名骨干医师、2名专职临床科研人员、3名护理人员成立临床试验研究团队,其中专业负责人1人,质控员3名,药品管理员2名,资料管理员1名。专业负责人满足:医学专业本科以上学历、高级职称、通过药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训考核,并在核心期刊上发表过药物研究的论文,医疗人员满足:医学专业、中级职称以上并通过药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训考核。
介绍眼科先后派遣32人次参加了国家食品药品监督管理局高级研修学院举办的网络培训班,均已获得证书,并参加多次院内组织的GCP、伦理审查工作指导原则和相关技术技能的培训,以及本科室自己组织的每月一次的科室内部培训。培训内容包括:①有关药物临床试验的法律法规,如GCP等;②有关伦理知识,如伦理委员会的历史背景,《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等;③临床试验分期、方案设计、AE及SAE处理和上报流程;④药物临床试验资料解读,如药物临床试验方案、CRF、ICF等;⑤《药品注册管理办法》相关内容等。

介绍6.科研情况
介绍截止目前,眼科已发表SCI论文236篇,出版著作37部,获国家发明专利8项,近5年已完成和在研国家级课题56项。获得的奖项包括:国家科技进步二等奖2项;教育部科技进步一等奖1项、二等奖2项;上海市科技进步一等奖3项、二等奖2项,三等奖1项;上海医学科技奖一等奖1项、三等奖1项等20余个。
介绍眼科近年主要开展了以下科研项目:1)眼睑和眼眶恶性肿瘤关键诊疗技术体系的建立和应用;2)眼眶外科修复重建关键技术体系的创建及应用;3)内镜导航手术系统的研发和应用;4)眼肿瘤基因治疗和临床手术治疗研究等。论文方面:眼科切实结合临床,近年来发表了以下论文:1)Emancipating target-functionalized carbon dots from autophagy vesicles for a novel visualized tumour therapy(IF=13.325);2)Dynamic chromosomal tuning of a novel GAU1 lncing driver at chr12p13.32 accelerates tumorigenesis(IF=11.561);3)Mussel-inspired injectable hydrogel and its counterpart for actuating proliferation and neuronal differentiation of retinal progenitor cells(IF=8.806);4)Graphene Quantum Dots for Radiotherapy(IF=8.806)等论文200余篇。

介绍7.主要研究者简介
介绍郭文毅,上海交通大学医学院附属第九人民医院主任医师,博士生导师,任上海交通大学医学院眼科视觉科学研究所副所长,附属第九人民医院眼科副主任。从事青光眼临床诊断治疗工作近三十年,对各种类型青光眼,包括原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、儿童青光眼、青睫综合症、葡萄膜炎继发性青光眼、外伤继发性青光眼等的诊断治疗有丰富的经验;同时也是国内较早开展儿童青光眼及Sturge-Weber综合征综合诊治的专家之一,在国内青光眼患者群体中有较好的口碑。中华医学会眼科分会青光眼学组委员,中华医学会临床流行病学分会循证医学学组委员,上海市医学会眼科分会委员,上海市眼科学会青光眼学组秘书,中国医师协会循证医学专业委员会循证眼科学组委员,上海市医师协会眼科医师分会委员。国家自然科学基金网上评审专家,上海市科委网上评审专家。

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