专业介绍 / 药物试验专业

口腔颌面外科专业

介绍口腔颌面外科是教育部国家重点学科、国家“双一流”建设学科、是连续三批“211工程”重点建设学科、国家口腔疾病临床医学研究中心、国家临床重点专科;是上海市重点学科和上海市临床口腔医学中心、上海市高峰学科建设、上海市高水平地方高校重点学科建设、上海市临床重点“振龙头”类专科建设等重要口腔医学的三级学科。口腔颌面外科包括口腔颌面-头颈肿瘤、口腔外科、和口腔颅颌面3个临床科室。也是全国口腔颌面外科高级师资及专科医师培训点,全国第一批博士学位授予点,医学博士后流动站。近三年获得国家级课题67项,其中国家重大研发计划项目7项(首席3项,课题4项),国家自然科学基金项目57项;近三年在国外专业杂志发表高水平专业论文341篇,获得省、市以上科技奖励10项,其中国家科技进步二等奖1项。

1.病源病种情况

介绍口腔颌面-头颈肿瘤方向:科室门急诊人次数157717例,出院人次数9600例,住院全麻手术量8900例;游离皮瓣制备929例,成功率超过98%。近年先后开展了多项诊疗新技术,包括:应用多块血管化游离组织瓣串联修复大面积、洞穿性缺损,重建患者术后面形、呼吸、吞咽及言语功能;开展全舌、全口底及全喉切除与重建术,使晚期患者在根治肿瘤的同时恢复了相应的发音及进食功能;上下颌骨缺损功能修复重建技术研究和应用;口腔癌诱导化疗联合靶向治疗等技术的临床应用;口腔癌分子分类指导的个体化治疗技术;1.1类抗癌新药临床(前)研究;国内率先开展颈胸联合根治及食管难治性缺损的修复重建,建立首个口腔功能康复专科门诊,通过多学科合作恢复口腔功能,使得很多“无处可医”的病人变成“有处可医”。

介绍口腔外科方向:开展颞下颌关节手术与非手术治疗近30年,其中关节镜手术处世界前列(450例/年),其他的颞下颌关节相关牙颌面畸形治疗、外伤、强直、肿瘤、颞下颌关节联合颅底及下颌的重建修复居全国首位,年手术量达1500余例/年。颌面神经专科以三叉神经痛的个体化治疗(药物、骨管减压、射频、放疗、颅内血管减压等)为特色,同时治疗面瘫、面肌抽搐、咀嚼肌抽搐、舌咽神经痛等,就诊量约2500人次/年。涎腺非肿瘤性疾病专科以治疗涎石症、干燥综合征为特长,就诊量约10000人次/年。开展多学科联合诊治颌面及胸腔重症间隙感染近10年,接诊颌面感染病人达400例/年。在普通牙槽外科的基础上,结合了种植、正畸、骨引导技术,形成了多学科综合的整合牙槽外科。

介绍口腔颅颌面方向,主要从事骨性牙颌面畸形的正颌正畸联合治疗、成人牙列畸形的矫治、颌面轮廓整形、唇腭裂序列治疗、语音治疗、颅颌面创伤急症救治及其继发畸形的综合序列矫治、睡眠呼吸疾病矫治以及牵引成骨、导航外科、微创外科等领域的临床研究。近年来,先后开展了多项诊疗新技术,包括:口腔颅颌面内镜导航系统、个性化3D打印及手术机器人的研发应用等。

2.设施情况

介绍学科共有床位386张(南、北部),牙椅74张。为开展药物临床试验,科室专门配备了试验用药品冷藏柜4个(其中一个为-25度低温冰箱)、试验用品专用储藏柜3个、受试者接待室3间,并配备有抢救车5个,抢救药品齐全,内镜系统4套,心电监护仪30台,还有冰箱、资料柜、数字化颅颌面外科工作室、OCMF实验室等。

3.设备情况

介绍抢救设备包括抢救车、墙式/电动负压吸引装置、墙式氧气装置、氧气枕、简易呼吸器、环甲膜穿刺针、心电监护仪、血压计、电子微量泵。专业设备包括内镜、导航仪、3DMD、3D打印设备、牙科用压电治疗仪、微动力系统、手术导航系统、多普勒血流探测器、手术头灯/放大镜、三维扫描仪。动物实验与组织处理设备包括全自动脱水机、脱钙仪、包埋机、组织切片机、冰冻切片机、硬组织切片机、细胞加力仪、超速离心机等。

4.SOP制定情况

介绍科室为确保各项药物或医疗器械临床试验过程规范,数据真实,结果可靠,工作畅通,效率提高,顺利运转。制定了标准操作规程,为有效地实施和完成药物或医疗器械临床试验中的每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。适用于科室药物或医疗器械临床试验。标准操作规程符合我国GCP、相关法规和药物或医疗器械研究技术指导原则的要求,符合国际通用准则。内容简明扼要、可操作性强,即“写所做的,做所写的”。

介绍科室先后承担了多项注册类及研究者发起的临床试验,先后制定了包括伦理审批、启动会召开、受试者筛选入选、试验过程监察、手术操作、原始资料及试验数据记录、不良事件及严重不良事件处理与报告、关闭试验中心等多份SOP文件,为临床试验的顺利开展与规范实施打下了夯实的基础。

5.研究人员资质、技能和培训情况

介绍口腔颌面-头颈肿瘤方向,医、护和科研、技术人员181名,其中医生83名,护士72名,科研和技术人员26名。具有GCP培训证书研究人员27名。分别是正高职称10名(张志愿、张陈平、陈万涛、季彤、何悦、周国瑜、郭伟、朱国培、钟来平、任国欣);副高职称6名(曲行舟、李思毅、秦兴军、周晌辉、贺捷、沈玲悦);中级和初级9名(邵滋旸、傅锦业、沈淑坤、、马春跃、杨溪、吕明明、刘剑楠、王慧珊、韩婧)。护理人员2名(蔡云、徐蔚嘉)。

介绍口腔外科方向,医、护和科研、技术人员82名,其中医生45名,护士36名,科研和技术人员1名。具有GCP培训证书研究人员33名。分别是正高职称7名(杨驰、张伟杰、俞创奇、陈敏洁、张善勇、何冬梅、徐光宙);副高职称3名(邹多宏、马志贵、王绍义);中级和初级20名(钱文涛、王保利、 周琴、刘秀明、沈佩、杨秀娟、浦益萍、谢千阳、魏文斌、王轶雯、张文豪、霍亮、柴盈、赵界云、徐伟峰 、甄锦泽、郑吉驷、戈旌,蒋倩,范宝婷)。护理人员3名(俞蕾蕾,高敏,罗怡)。

介绍口腔颅颌面方向,医、护和科研、技术人员112名,其中医生52名,护士53名,科研和技术人员7名。具有GCP培训证书研究人员46名。分别是正高职称7名(王旭东、史俊、朱敏、张诗雷、于洪波、林开利、江凌勇);副高职称7名(杨秩、张雷、蔡鸣、代杰文、乌丹旦、毛丽霞、陈阳);中级和初级25名(聂萍、梁贇、曹健、万腾、桂海军、杨筱、娄群、袁灏、于雯雯、张文斌、徐晓峰、孙昊、刘凯、余靖爽、吴忆来、沈舜尧、吴锦阳、钱轶峰、王敏娇、魏弘朴、姚侃、夏亮、朱妍菲、杨成帅、柳稚旭)。护理人员7名(袁卫军、王璧霞、余丽雅、管亚芩、胡祥莹、高晓彦、翁盛萍)。

介绍为了科学、规范地开展药物临床试验,更好地保护受试者的权益和安全,建立临床试验研究团队,包括专业负责人,质控员,药品管理员,资料管理员。专业负责人满足医学专业本科以上学历、高级职称、经过了药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训。医疗人员满足医学专业、中级职称以上并经过了药物临床试验技术技能和GCP等法律法规的相关培训。

介绍学科共有106人参加了各类药物临床研究培训班,均已获得GCP培训证书,并参加多次院内组织的GCP、伦理审查工作指导原则和相关技术技能的培训及本科室自己组织的每月一次的科室内部培训。培训内容包括:①有关药物临床试验的法律法规,如GCP等;②有关伦理知识,如伦理委员会的历史背景,《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等;③临床试验分期、方案设计、AE及SAE处理和上报流程;④药物临床试验资料解读,如药物临床试验方案、CRF、ICF等;⑤《药品注册管理办法》相关内容等。

6.主要研究者简介

介绍张志愿,男,中国工程院院士、医药卫生学部常委。上海交通大学光启讲席教授,主任医师,博士生导师;1998-2014年任上海交通大学医学院附属第九人民医院院长,现任国家级重点学科—口腔医学学科带头人,国家口腔疾病临床医学研究中心主任、上海市口腔医学重点实验室主任、上海市重中之重临床医学中心主任、中华口腔医学会名誉会长;中国抗癌协会常务理事,中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会名誉主委;国际牙医学院、英国爱丁堡皇家外科学院和香港大学牙医学院fellowship。受聘为日本大阪齿科大学、空军军医大学客座教授;全国十三五规划教材《口腔颌面外科学》、《口腔科学》主编,《上海口腔医学》主编, Clinical and Experimental Dental Research 副主编。

介绍长期从事口腔颌面部肿瘤与血管畸形的临床与基础研究。已发表学术论文330篇(SCI收录120篇),尤其近年来完成了国内首个诱导化疗对中晚期口腔鳞癌前瞻性随机III期临床试验,结果发表在J Clin Oncol杂志,进一步的基础研究结果发表于Advanced Materials、Cancer Reserch、Theranostics等多个国际知名学术杂志,连续五年荣列高被引中国学者。主编专著13部、副主编5部和参编专著12部(英文2部),第一负责人承担国家“863”、“十一五”支撑计划,国家自然科学基金重点2项、面上5项等部、委级课题共20余项;以第一完成人获得国家科学技术进步二等奖2项、国家教学成果奖二等奖、教育部提名国家科学技术奖自然科学奖二等奖等10余项。被卫生部评为“卫生部有突出贡献的中青年专家”。曾获何梁何利科学与技术进步奖、全国优秀科技工作者、上海市十大科技精英等,已培养硕、博75名(获国家杰青、长江学者1人、国家科技部重大研发项目首席科学家1人、上海市优秀学科带头人1人、上海市青年科技英才1人、上海市银蛇奖一、二等奖各1人,已有12人晋升交大医学院博导)。

介绍张陈平,上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面-头颈肿瘤科主任,上海交通大学医学院二级教授、博士生导师、主任医师,兼任中华口腔医学会口腔颌面-头颈肿瘤专委会主任委员、中国抗癌协会头颈肿瘤专委会候任主任委员、中华口腔医学会口腔颌面修复专委会副主任委员、爱丁堡皇家外科学院头颈肿瘤与修复培训中心主任、国际口腔颌面外科医师协会专科培训中心主任(IAOMS)、国际口腔癌协会(IAOO)理事。荣获获全国科技先进工作者、上海市十佳医生、上海市领军人才、上海市口腔医师杰出贡献奖、市优秀学科带头人等荣誉称号或人才项目。

介绍30余年来致力于口腔颌面-头颈肿瘤的临床及基础工作,在中晚期口腔颌面-头颈肿瘤的诊疗、外科彻底根治及修复方面造诣崭远,享誉国内外,尤其擅长口腔颌面-头颈肿瘤术后缺损功能性修复重建,其领衔的科研成果“颌骨缺损的功能重建技术创新与推广应用”获得2019年度国家科技进步二等奖。培养博士后、博士、硕士共计45名,发表论文336篇,SCI收录79篇,主编副主编专著5部,主持制定口腔颌面部恶性肿瘤和下颌骨功能性重建的行业指南;承担上海市科委重大课题、国家自然科学基金等国家及省部级课题23项;获国家发明专利10项、实用新型专利4项。在国际学术会议进行大会或主题发言50余次,包括连续4届在国际口腔颌面外科大会上就修复重建方面进行大会主旨发言。

介绍陈万涛,研究员、二级教授、博士生导师。现任上海市口腔医学研究所所长、上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔肿瘤实验室主任、GCP机构副主任、口腔颌面外科学系及口腔颌面-头颈肿瘤科副主任,上海市口腔医学重点实验室常务副主任等职务。是第1-2届中华口腔医学会口腔生物医学专业委员会副主任委员、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会副理事长、上海市口腔基础医学专委会主委和上海市健康科技协会-基因健康专业委员会副主任委员,美国M.D 安德森癌症中心头颈/胸肿瘤科客座教授。先后获得新世纪百千万人才工程国家级人选、政府特殊津贴专家、上海领军人才和上海市优秀学科带头人等人才计划。

介绍长期从事口腔颌面-头颈肿瘤分子发病机制、分子分型、靶向治疗和免疫治疗基础和临床研究。是国家重点专项(口腔癌分子分型和精准预防诊治标志物的研究2016YFC0902700)项目首席,先后主持国家自然科学基金重点项目、重大研究计划(培育)等国家级课题9项;负责国际合作、上海市重大(点)、上海市公共服务平台等课题9项。在口腔颌面-头颈肿瘤分子分型和靶向药物研究等领域,已取得多项原创性研究成果,负责研发靶向降解EZH2 癌蛋白的1.1 类抗癌新药。在EMBO J,Genome Biology等杂志发表论文60多篇,主编著作和教材4部(英文1部),以第一完成人获省部级科技成果奖5项。

介绍郭伟,教授,上海交通大学医学院附属第九人民医院博士研究生导师,上海交通大学二级教授。2003年以高级访问学者赴美国密歇根大学研修。主要从事口腔颌面-头颈肿瘤的临床与基础研究逾30年。尤其对口腔癌、黑色素瘤的靶向综合序列治疗进行了深入的探索。诊治晚期口腔颌面-头颈肿瘤患者4000余例。先后二次得到国家自然科学基金和“曙光计划”资助。现任中华口腔颌面外科专委会口腔颌面-头颈肿瘤内科学组组长,CSCO执行委员及恶性黑色素瘤专家委员会委员。ASCO委员,NCCN中国版《头颈肿瘤临床实践指南》编委,上海市抗癌协会头颈肿瘤专业委员会副主任委员。《中华口腔医学杂志》等8本专业杂志编委及常务编委。2009年荣获上海市发明金奖。2011年荣获上海市科技进步一等奖;2013年荣获中华医学科技三等奖。培养已毕业硕士8名,博士14名,先后以第一作者和通讯作者发表论文100余篇,其中SCI收录30篇。主编专著4部。

介绍朱国培,上海交通大学医学院附属第九人民医院放疗科主任医师,硕士研究生导师。1996年毕业于上海医科大学临床医学系,获肿瘤放射治疗学硕士学位。欧洲放射治疗学会ESTRO及美国放射治疗学会ASTRO会员,曾于英国Royal Marsden 肿瘤中心及美国Henry Ford Hospital 放疗科进修学习。长期从事头颈部肿瘤及中枢神经系统肿瘤的放疗及综合性治疗的临床及相关基础科研工作,尤其擅长鼻咽癌,口腔口咽癌,喉/下咽癌的诊治。发表论文及参与编写著作40余篇,其中第一作者或通讯作者的25篇,含SCI论文11篇;作为主要负责人主持国家自然科学基金1项及上海市科委自然科学基金1项。2013年4-7月赴德国海德堡粒子治疗中心HIT学习质子,重离子临床放疗技术。 主持编译Translation Cancer Research特刊《Particle Beam Therapy》一书。目前学术任职:中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会青年委员;上海市抗癌协会神经肿瘤专业委员会委员;上海医学会放射肿瘤专业委员会委员;上海市抗癌协会头颈肿瘤专业委员会委员;上海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会副主任委员。

介绍任国欣,副主任医师,博士学位,硕士研究生导师。专长:口腔颌面-头颈部肿瘤的综合治疗。中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会委员,上海市口腔医学会口腔颌面-头颈肿瘤专业委员会委员。曾赴美国德克萨斯大学M.D. 安德森癌症中心(The University of Texas, MD Anderson Cancer Center)访问学者。临床主攻头颈癌的综合治疗。擅长口腔癌的化疗、热化疗及分子靶向治疗,口腔恶性黑色素瘤的免疫治疗及分子靶向治疗,头颈部恶性肿瘤的放射粒子植入治疗等。发表论文30余篇,其中SCI论文12篇,副主编论著2部(《头颈肿瘤诊断治疗学》、《口腔疾病的生物学诊断与治疗》),参编论著6部。曾获2013年教育部公派留学培养计划。作为主要负责人获市局级以上课题5项,获发明专利1项。作为第3完成人获2011年上海市科技进步奖一等奖1项,作为第二完成人获2013年中华医学会科技奖三等奖1项,作为第二完成人获2016年上海市抗癌科技奖三等奖1项。曾获上海市发明金奖1项。

介绍钟来平,男,博士。现任上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面头颈肿瘤科主任医师,教师,博导。上海市头颈肿瘤临床诊治和转化医学中心秘书长。European Cooperation in Science and Technology (e-COST)- European network in Head and Neck clinical trials(欧洲头颈临床试验合作网络)second proposer。国际口腔颌面外科医师协会会员,亚洲口腔颌面外科医师协会会员,美国临床肿瘤协会会员,中华口腔医学会口腔颌面外科专业委员会肿瘤学组成员,中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专委会常委,中国生物工程学会转化医学分会委员,中国医促会肿瘤整形外科与功能性外科分会委员,上海市口腔医学会口腔颌面头颈肿瘤专委会委员,上海市口腔医学会口腔基础医学专委会委员。6本英文杂志编委,16本英文杂志审稿专家。主要从事口腔颌面头颈部肿瘤临床与基础研究,重点围绕肿瘤发病机制和生物标志物指导的个体化治疗。擅长口腔颌面头颈部肿瘤的外科治疗,包括口腔癌的口腔(颅)颌颈联合根治手术和软硬组织瓣的修复重建手术;遵循循证医学原则,设计并实施前瞻性临床研究项目。以第一或通讯作者在Journal of Clinical Oncology、Annals of Oncology、Molecular Cancer Therapeutics、Cancer Letters、Journal of Experimental & Clinical Cancer Research、Oral Oncology等杂志上发表SCI论文57篇,其中通讯作者30篇,第一作者27篇,单篇最高影响因子26.3。以第一负责人承担课题25项,包括国家自然科学基金5项,上海市科委项目4项,上海市教委项目3项。以第一完成人获教育部高校科学研究优秀成果奖自然科学奖二等奖1项,曾获上海青年科技英才,上海市杰出青年岗位能手,上海市卫生系统 “银蛇奖”,上海市卫计委优秀学科带头人,上海市科委科技启明星,上海市教委曙光学者等称号。

介绍范新东,男,主任医师,教授,博士生导师。上海交通大学医学院附属第九人民医院介入科主任, 国际血管联盟中国区副主席、脉管畸形专委会主席,中国医师协会介入医师分会全委会委员,中国医师协会神经介入医师分会委员,中国抗癌协会妇儿介入分会副主任委员,中华口腔医学会口腔颌面外科专业委员会脉管性疾病学组委员,中华介入放射学会外周血管学组秘书,国际脉管病学会委员。主要从事血管瘤和血管畸形的的诊断和介入治疗,对动静脉畸形、静脉畸形、淋巴管畸形、假性动脉瘤以及头颈部恶性肿瘤的介入治疗均有较深的造诣,特别擅长无水乙醇介入治疗脉管畸形。已发表论文68篇,其中47篇发表在国际英文期刊。国家自然科学基金网上评审专家,主持国家自然科学基金三项,局级课题4项。获得国家科技进步二等奖1项,上海市临床医疗成果奖1项,上海市临床科技一等奖1项。

介绍苏立新,男,医学博士,副主任医师,上海交通大学医学院附属第九人民医院介入科副主任。中华医学会放射学分会介入专委会妇儿介入学组副主任委员;国际血管联盟(IUA)中国分部血管畸形专家委员会委员兼秘书;中华口腔医学会口腔颌面外科血管瘤和卖脉管学组委员。长期从事血管瘤和脉管畸形的基础与临床研究,对血管瘤和脉管畸形的发病机制、临床规范化治疗等做了大量工作。专长治疗儿童婴幼儿血管瘤、静脉畸形和颌面部复杂动静脉畸形的抢救与栓塞治疗。作为主要参与者参与国家自然基金课题两项,参与临床研究一项.以第一作者或通讯作者发表SCI论文6篇,参编论著2部。

介绍王德明,男,副主任医师,博士。上海交通大学医学院附属上海第九人民医院介入科副主任。主要从事血管瘤与血管畸形的基础研究与临床诊疗工作。在静脉畸形的无水乙醇硬化治疗和动静脉畸形的无水乙醇介入栓塞治疗中积累丰富经验。擅长血管畸形的手术整复治疗。发表SCI收录文章12篇。其中第一作者5篇,三篇分别发表在血管外科国际权威杂志Journal of Vascular Surgery和European Journal of Vascular and Endovascular Surgery上,一篇发表在头颈外科国际权威杂志Head&Neck。担任国际血管联盟中国分部血管畸形专家委员会和中国整形美容协会血管瘤与脉管畸形整形分会委员。

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