专业介绍 / 药物试验专业

口腔粘膜病专业

上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔粘膜病科2013年同时获得国家卫生计生委和国家中医药管理局两个部委批准,进入国家临床重点专科建设项目行列。迄今为止,本专科是国内口腔粘膜专业中唯一取得两个重点专科建设项目的专科。本专科还是中华口腔医学会口腔粘膜病专业委员会主委单位与上海市口腔医学会口腔粘膜病专委会主任委员单位,以口腔粘膜癌前病变防治为工作重心,开展口腔粘膜病的各项诊治工作。

目前本学科共有口腔粘膜病专科医师16人,护士3人,年平均门诊量约10万余人次,约40%以上患者来自周边地区,疑难病例达30%左右 。科室积极开展临床技术攻关及相关临床药物研究,专业GCP情况介绍如下。

1.病源病种情况

本学科长期聚焦于提高口腔粘膜疾病疗效的临床诊疗研究,重点研究包括口腔潜在恶性疾病、口腔溃疡类疾病、口腔粘膜感染类疾病等在内的十大重点病种:口腔白斑、口腔扁平苔藓、复发性阿弗他溃疡、口腔单纯疱疹、口腔念珠菌病、盘状红斑狼疮、唇炎、多形红斑、天疱疮、灼口综合征。年平均门诊量达10万余人次,40%以上患者来自外省市,拥有承担药物临床试验的门诊量。本学科共有口腔粘膜病专科医师16人,均具备独立诊疗口腔粘膜病的能力。

2.设施情况

学科配备符合GCP要求的独立的临床试验资料室、受试者接待室。

3.设备情况

学科备有药物临床试验专用的存储冰箱、具有急危重病症抢救的抢救车等急救设施。定期开展急救培训,具备急危重病症抢救能力。

4.SOP制定情况

学科严格遵守国家食品药品监督管理总局及医院制定的药物临床试验管理制度和标准操作规程,以项目为依托制定相关SOP操作规程。以近期完成的咪康唑贴片为例,制定了菌种采集、菌种转运、菌种保存、药品接收、药品使用、药品管理、紧急揭盲、不良事件报告、人员培训等SOP以及突发事件的应对措施。

5.研究人员资质、技能和培训情况

学科所有医护人员均掌握药物临床试验技术和相关法律法规,均通过GCP专业培训并获得证书,并定期参加GCP复训。从2013年以来,学科已承担了4项药物临床试验。

6.主要研究者简介

唐国瑶,教授、主任医师、博士研究生导师。上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔黏膜科科主任,上海交通大学医学院附属新华医院党委书记,中华口腔医学会第七届口腔黏膜病专业委员会主任委员,国家临床重点专科建设项目(口腔黏膜专业)学术带头人,上海市口腔医学会常务理事,上海市口腔医学会第三届口腔黏膜病专业委员会主任委员,国家口腔疾病临床医学研究中心专家委员会委员,国家医师资格考试口腔类别试题开发专家委员会委员,国际牙医师学院Fellow。唐国瑶教授研究方向为口腔黏膜潜在恶性疾病的防治,先后主持科研项目10余项,其中国家自然科学基金3项。同时,参与国家自然科学基金重点项目1项,国家卫生计生委公益性行业专项1项。唐国瑶教授以通讯作者/第一作者发表文章80余篇,其中SCI收录论文14篇。2016年获得中华口腔医学会科技二等奖(第二完成人)。此外,分别担任卫生部“十二五”规划教材、全国高等学校口腔医学专业五年制本科教育部与国家卫生计生委“十三五”规划教材《口腔黏膜病学》和《口腔黏膜病学》数字化教材编委。

沈雪敏,博士,副主任医师,硕士生导师。作为第一负责人主持科研课题3项,教学课题3项。发表论文17篇(SCI收录5篇),参编著作2部。曾获中华口腔医学会科技进步二等奖1项、上海市科技进步三等奖1项。现任中华口腔医学会第四届中西医结合专业委员会常委、上海市口腔医学会第三届口腔黏膜病专业委员会副主任委员。主要致力于口腔黏膜病中西医结合临床研究。领衔和参与“羟氯喹或复发甘草酸苷治疗口腔扁平苔藓伴发糖尿病患者对血糖的影响”等多项临床试验。

吴岚,副主任医师。2003年及2010年分别获得上海交通大学医学院口腔内科硕士及博士学位。2015年入选上海交通大学医学院附属第九人民医院优秀青年培养计划。2012年9月至2013年10月 美国内布拉斯加大学牙学院访问学者。主要致力于口腔黏膜潜在恶性疾病和感染性疾病的诊断与治疗。作为第一负责人主持国家自然科学基金、上海市科委自然科学基金和上海市科委医学引导项目。近5年以第一作者和通讯作者发表SCI论文9篇,参编著作1部。参与多项药物临床实验。以第四完成人获得中华口腔医学会科技进步二等奖1项。现任中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会委员、上海市口腔医学会口腔黏膜病专委会常委和上海市口腔医学会中西医结合专业委员会委员。主要致力于口腔黏膜病临床与基础研究,在各种口腔黏膜常见疾病、疑难病及口腔黏膜病相关牙周牙体疾病诊疗方面有较丰富的临床经验。

周海文,女,博士,教授,主任医师,硕士生导师,主攻方向为口腔黏膜癌前病变防治及口腔黏膜组织再生。现任上海交通大学附属第九人民医院口腔黏膜科主任医师、中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会委员、上海口腔医学会口腔黏膜病专业委员常委、上海口腔医学会口腔中西医结合专业委员常委、中华口腔医学会老年口腔医学专业委员会会员、国际牙科协会(IADR)会员、新加坡牙科协会会员及国际组织工程学会(TESI)会员。拥有丰富的临床工作经验,主要从事口腔黏膜病及相关牙体牙髓病及牙周病的临床诊疗、教学及科研工作。发表国内外论文数十篇,主持或参与多项研究课题。参编《口腔黏膜病》教科书、《口腔黏膜病疑难病例分析》、《组织工程学理论与实践》等十余部专著。发明专利2项、计算机软件著作权1项、实用新型专利1项。曾至美国密歇根大学及新加坡大学牙学院研修、工作。参加上海市卫计委西医学中医研修。国家自然科学基金评议专家组成员、上海市科委课题评议专家组成员。多个国内外杂志审稿专家。入选上海第二医科大学首届“百人计划”及医院优秀青年骨干。获上海市科协青年优秀科技论文奖、上海市科技成果、上海市科技进步三等奖、住院医师规范化培训优秀带教老师称号、“贺利氏古莎”口腔医院教育奖等。

施琳俊,男,博士,副主任医师,从事口腔黏膜疾病的研究。现任上海交通大学附属第九人民医院口腔黏膜科副主任医师、中华口腔医学会中西医结合专业委员会青年委员、上海市口腔医学会口腔黏膜病专委会工作秘书兼青年委员、上海市口腔医学会老年口腔医学专委会青年委员、上海交通大学医学院附属第九人民医院上海精准医学研究院,兼职科研人员。主持科研项目(课题)2项,分别是上海市自然科学基金项目(高危口腔白斑相关lncRNA-mRNA共表达分析及口腔白斑高危状态逆转的实验研究)以及上海市科委西医引导类项目(自体荧光技术联合DNA定量分析技术提高口腔黏膜潜在恶性疾患上皮异常增生检出率的临床研究);近三年发表国内外论文15篇;参编著作《口腔黏膜病就医指南》、《口腔黏膜病疑难病案分析》;获得上海交通大学医学院优秀青年骨干、上海交通大学医学院附属第九人民医院第八届优秀青年骨干、上海交通大学医学院附属第九人民医院精才培育计划、上海市优秀住院医师、上海交通大学口腔医学院口腔医学教育奖三等奖、口腔黏膜潜在恶性疾病的中西医结合诊疗体系,中华口腔医学会科技奖,二等奖。

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