置顶:项目启动前文件模板更新下载汇总
序号 | 文件名称 | 更新日期 | 链接 |
1 | 递交信模板(格式供参考) | 20210805 | 下载 |
2 | 临床试验项目申请表 | 20200612 | 下载 |
3 | BD-08 药械伦理审查申请表 | 20200612 | 下载 |
4 | 主要研究者承诺书 | 20200612 | 下载 |
5 | VPN账号申请信息采集表 | 20200612 | 下载 |
6 | VPN使用手册 | 20200612 | 下载 |
7 | 国家食品药品监督管理局药品审评中心备案成功承诺书 | 20200612 | 下载 |
8 | 利益冲突声明 | 20200612 | 下载 |
9 | 药物、医疗器械临床试验申办方承诺书 | 20200612 | 下载 |
10 | 研究者简历模板 | 20201013 | 下载 |
11 | 临床试验项目信息汇总表 | 20210525 | 下载 |
CRO、SMO模板
序号 | 文件名称 | 更新日期 | 链接 |
1 | CRC简历模板 | 20200612 | 下载 |
2 | 监查员(CRA)委托函 | 20200612 | 下载 |
3 | 监查员(Monitor)简历 | 20200612 | 下载 |
4 | 临床研究协调员(CRC)委托函 | 20200612 | 下载 |
临床试验协议模板
序号 | 文件名称 | 更新日期 | 链接 |
1 | 合同、协议流转审批联签单 | 20210111 | 下载 |
2 | 临床试验协议书(药物)模板 | 20210723 | 下载 |
3 | 临床试验协议书(医疗器械)模板 | 20220606 | 下载 |
4 | 临床试验协议书(体外诊断试剂)模板 | 20201111 | 下载 |
5 | 临床研究协调员三方合作协议模板 | 20210917 | 下载 |
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