下载专区 / 项目启动前

置顶:项目启动前文件模板更新下载汇总

序号 文件名称 更新日期 链接
1 递交信模板(格式供参考) 20210805 下载
2 临床试验项目申请表 20200612 下载
3 BD-08 药械伦理审查申请表 20200612 下载
4 主要研究者承诺书 20200612 下载
5 VPN账号申请信息采集表 20200612 下载
6 VPN使用手册 20200612 下载
7 国家食品药品监督管理局药品审评中心备案成功承诺书 20200612 下载
8 利益冲突声明 20200612 下载
9 药物、医疗器械临床试验申办方承诺书 20200612 下载
10 研究者简历模板 20201013 下载
11 临床试验项目信息汇总表 20210525 下载

 

CRO、SMO模板

序号 文件名称 更新日期 链接
1 CRC简历模板 20200612 下载
2 监查员(CRA)委托函 20200612 下载
3 监查员(Monitor)简历 20200612 下载
4 临床研究协调员(CRC)委托函 20200612 下载

 

临床试验协议模板

序号 文件名称 更新日期 链接
1 合同、协议流转审批联签单 20210111 下载
2 临床试验协议书(药物)模板 20210723 下载
3 临床试验协议书(医疗器械)模板 20220606 下载
4 临床试验协议书(体外诊断试剂)模板 20201111 下载
5 临床研究协调员三方合作协议模板 20210917 下载

 

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