专业介绍 / 药物试验专业

口腔综合科专业

介绍上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔综合科成立于2002年,目前是国家重点学科、国家临床重点专科和上海市口腔临床医学中心的组员单位;中华口腔医学会口腔急诊专业委员会主任委员、中华口腔医学会全科口腔医学专业委员会副主任委员、上海市口腔医学会全科口腔医学专业委员会主任委员单位;口腔临床医学硕士、博士研究生培养点和住院医师规范化培训基地。

1.病源病种情况

介绍牙体牙髓病: 龋病、牙外伤、牙慢性损伤、着色牙、牙发育异常、牙本质过敏症、牙髓病、根尖周病;牙周病:牙龈病(菌斑性和非菌斑性)、牙周炎、坏死性牙周病、反映全身疾病的牙周炎、急性牙周病损、牙周脓肿、牙髓牙周联合病变、牙周膜龈异常和状况、创伤性𬌗力、修复体和牙相关因素;口腔颌面外科相关病种:阻生齿、多生牙、智齿冠周炎、口腔颌面部间隙感染、颌骨骨髓炎、面颈部淋巴结炎、面部疖痈、口腔颌面部特异性感染、口腔颌面部损伤、口腔颌面部肿瘤、唾液腺疾病、颞下颌关节疾病、颌面部神经疾病;口腔修复及种植相关病种:着色牙、牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失;口腔整形相关病种:牙颌面部畸形;牙列不齐。

2.设施情况

介绍科室设有独立的临床试验接待室和资料室,科室GCP 管理工作体系建设完善。组长:朱亚琴;秘书:伍甜甜;药品管理员:蔡成丽、李林光;资料管理员:顾燕玲、董依云;质控管理员:韩俊力、韩艳彦。

3.设备情况

介绍口腔科临床试验接待室(南部院区新门诊楼5楼)配备:桌子、电脑、诊疗床、摄像设备(照相机、三脚架、幕布)、时钟、柜子等;口腔综合科临床试验资料室(南部院区新门诊楼5楼)配备:资料柜、桌子、电脑、打印机、时钟、温湿度计等。

4.SOP制定情况

介绍标准操作规程28项,包括:药物临床试验工作流程SOP、仪器管理和使用SOP、研究者选择SOP、药物临床试验材料准、知情同意SOP、受试者入选SOP、药品接收、保管、分发、回收、清点和处理SOP、原始资料记录SOP、试验数据记录SOP、病例报告表记录、不良事件、严重不良事件处理SOP、设盲和破盲SOP、数据统计SOP、临床试验总结报告SOP、标准操作规程(SOP)制订、修订及编码的SOP、试验资料保存和档案管理、研究人员培训SOP、医疗器械临床试验工作程序SOP、研究者手册撰写SOP、研究项目结题SOP、资料储存室四防SOP、温度及湿度记录SOP、质量保证SOP、钥匙保管制度SOP、GCP专用办公室外来人员登记SOP、突发公共卫生事件应急预案SOP、受试者检验检查SOP。

介绍抢救预案29项,包括:突发事件急救处理流程、心跳骤停急救处理程序、成人、小儿复苏、AHA室速及不定型宽波快速心动过速的ACLS方案、 AHA心动过缓ACLS方案、高血压急症、治疗高血压次急症的口服降压药、   脑出血抢救预案脑出血、蛛网膜下腔出血、格林巴利综合征、癫痫持续状态、重症肌无力危象、小脑幕切迹疝、枕骨大孔疝、猝死、成人呼吸窘迫综合症、呼吸衰竭的救治、肺栓塞、重症哮喘、咯血 、上消化道出血 、重症胰腺炎、心肺复苏基本生命支持术、过敏性休克、接触性皮炎、药物中毒急救流程、急性左心衰急救预案、误服药物应急处理SOP。

介绍科室建立管理制度12项,包括:专业组及工作人员责任管理制度 、受试者管理制度、药物管理制度 、文件管理制度、数据管理制度、合同管理制度、财务管理制度、人员培训制度、仪器设备管理制度、质量控制制度、监查制度、稽查制度;

介绍试验设计技术要求规范5项,包括:药物临床试验方案设计总则、I期临床试验方案设计要点、Ⅱ期临床试验方案设计要点 、Ⅲ期临床试验方案设计要点 、Ⅳ期临床试验方案设计要点。

5.研究人员资质、技能和培训情况

介绍朱亚琴于2018年11月参加GCP培训并获得结业证书;伍甜甜于2020年 7月参加GCP培训并获得结业证书;蔡成丽于2019年 7月参加GCP培训并获得结业证书;李林光于2019年 7月参加GCP培训并获得结业证书;董依云于2020年8 月参加GCP培训并获得结业证书;顾燕玲于2019年 7月参加GCP培训并获得结业证书;韩俊力于2019年 7月参加GCP培训并获得结业证书;韩艳彦于2019年 7月参加GCP培训并获得结业证书。

6.主要研究者

介绍朱亚琴,上海交通大学医学院附属第九人民医院主任医师、教授、博士研究生导师。现任上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔综合科主任,住院医师规范化培训口腔全科基地主任;上海交通大学口腔医学院口腔综合-急诊学教研室主任。从事口腔临床工作30余年,擅长牙病的综合诊治、牙体美容修复、根管治疗及根管治疗后的牙体修复、成人牙外伤的综合诊治。中华口腔医学会口腔急诊专业委员会主任委员,中华口腔医学会全科口腔医学专业委员会副主任委员,国际牙医师学院院士,上海市口腔医学会全科口腔医学专业委员会主任委员,上海市口腔医学会理事,上海市黄浦区医学会理事、口腔学组组长。国家自然基金网上评审专家,上海市科委网上评审专家。

上一篇:

发表留言

你必须 登录后 才能留言!