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各位CRA和CRC请注意:最新疫情严控期间临床试验监查员和协调员来院须知

疫情严控期间临床试验监查员和协调员来院须知

 

各临床试验监查员和协调员:

复制为做好冬春季及春节期间新冠肺炎疫情防控工作,各临床试验项目的监查员(CRA)及协调员(CRC)必须切实提高疫情防控意识,尽可能不离沪,减少人群聚集,并做好个人防护及健康状况上报工作。对于CRA、CRC来本院开展工作或办理业务,具体管理要求如下:

1.减少现场办公,尽量通过电话或网络与项目组沟通。

2.佩戴口罩,做好个人防护工作。

3.每日向项目组报备(PI或Sub-I):

(1)体温等健康情况;

(2)14天内行程码、绿色健康码或随申码截屏;

(3)7日内上海市的核酸检测阴性报告;

(4)出入医院时间、院内行动轨迹。

4.每日填写《核酸检测人员统计格式表》上报机构办公室。

5.来自或途经国内新冠疫情中高风险地区的原则上不允许来院工作。有紧急情况或特殊原因必须来院的,上报暂住地居委后,隔离/医学观察满14日、核酸检测为阴性后方可来院开展工作。

6.存在发热、咳嗽、头痛、乏力、腹泻等可疑症状的CRA或CRC,禁止来院工作,应当及时前往附近医院就诊。症状消失后、持核酸检测阴性结果方可继续返岗工作。

7.来院前CRA或CRC必须先与主要研究者、机构办公室预约,获准后方可来院。

复制谢谢各位的配合!

 

附件:《核酸检测人员统计格式表》

 

 

上海交通大学医学院附属第九人民医院  GCP办公室

2021年1月28日

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