Ⅰ期临床研究室

上海交通大学医学院附属第九人民医院

临床研究病房简介

临床研究病房于2018年筹建,2019年4月正式运行。位于上海市制造局路639号1号楼5楼。
临床研究病房总面积约680平米,配有合理完善的临床试验场所及设施。共有32张病床,其中4张为创新药研究病床。设有知情同意室、体检室、受试者活动室、药品库、生物样本库、会议室、档案室、贮存室、配餐室、医生办公室、医护值班室等功能区域。对标国际标准的临床试验设施,配备同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统和受试者身份证识别系统,每间病房配有独立卫浴空间,配有舒适座椅,全覆盖wifi,统一中央空调温控系统,并具有完善的抢救设施。
临床研究病房总面积约680平米,配有合理完善的临床试验场所及设施。共有32张病床,其中4张为创新药研究病床。设有知情同意室、体检室、受试者活动室、药品库、生物样本库、会议室、档案室、贮存室、配餐室、医生办公室、医护值班室等功能区域。对标国际标准的临床试验设施,配备同步时钟系统、视频监控系统、门禁控制系统和受试者身份证识别系统,每间病房配有独立卫浴空间,配有舒适座椅,全覆盖wifi,统一中央空调温控系统,并具有完善的抢救设施。
临床研究病房配备先进的仪器设备,如离心机、-20℃冰箱、-80℃冰箱、温湿度监控系统、电子身高体重计、心电图机、血压计、酒精呼气仪等仪器设备,同时配备急救药品、心电监护仪、抢救车等急救物资和设备,开通急救绿色通道。
临床研究病房人力资源充足,具有资深药学经验和医学经验的主要研究者,并配备4名专职护士,2名专职药品管理员,2名专职管理人员,另有兼职医生、记录人员、质控人员、生物样本处理人员等数人。所有研究人员均经过GCP培训,具有丰富的临床试验经验。专业的医、药、护、技研究团队紧密合作,建设安全保障体系,给予受试者严密的医学关注。
临床研究病房制订有完善的管理体系和应急方案,共制订15项管理制度、43项标准操作规程和19项急救预案。涵盖了项目实施、药物管理、仪器设备管理、不良事件处置、文档管理等临床试验的全过程。临床研究病房将严格按照GCP的要求进行管理,确保临床试验的质量。